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Feb 7 2025 nbsp 0183 32 FDA CE FDA CE 例如,2025年FDA将全面实施对AI驱动医疗设备的指导,要求制造商遵循新的上市后监测和风险管理实践。 这些监管要求确保了医疗器械的安全性、有效性和质量,同时也促进了行业的创新和 …

FDA CFR Feb 4, 2023  · FDA数据库查询的 实用功能 对医械人而言,FDA网站堪称宝藏大全,其数据库囊括与医疗器械相关的各类实用信息。 例如:豁免510 (K)产品,可在注册和列名模块,查询到已 …